捷达莱堡中标福建太平洋药业口服液生产车间项目

制药车间的无尘净化效果,关系到咱们百姓的用药安全。工欲善其事必先利其器。要确保产品质量,维护好制药车间的生产环境及其室内的洁净度以达到无尘化的效果,是保障药品安全的必要条件之一。制药行业在空气净化等级方面有着严格的标准,必须保证车间生产环境符合GMP认证标准的各项要求,并通过国家药品监督管理局组织的认证,才能正式生产药品。

近日,广州捷达莱堡通用设备有限公司凭借优质的设备、完善的售后服务、专业的技术,再次成功中标福建太平洋制药有限公司口服液生产车间项目。为其提供机电一体化组合式净化机组、中效洁净(消毒)加压风柜和排风风机等机组。

捷达莱堡中标福建太平洋药业口服液生产车间项目

福建太平洋制药有限公司始创于1992年,坐落于福建省泉州市经济技术开发区,是一家自有流动资金二亿的大型全资民营集团公司,占地面积180多亩,员工1500多人,固定资产超亿元,是一家生产化学药制剂、中成药的制药企业,目前拥有61个国药准字产品批文,建成5个GMP认证生产车间,生产片剂、硬胶囊剂、乳膏剂(含激素)等产品,主打产品布洛芬缓释胶囊、曲安奈德益康唑乳膏、风油精、无极膏等产品市场销量占有率位列全国前五,年销售额超2亿元人民币,是福建省的高新技术企业和福建省科技型企业。

捷达莱堡中标福建太平洋药业口服液生产车间项目

捷达莱堡公司为太平洋药业口服液生产车间建设项目提供的机电一体化组合式净化机组、中效洁净(消毒)加压风柜和排风风机等设备,净化等级要求为D级,生产工艺对室内温湿度要求为干球温度:18~26℃,相对湿度45~65%。

捷达莱堡中标福建太平洋药业口服液生产车间项目

考虑到制药车间的特殊性,尤其是车间的洁净度占有非常重要的地位。捷达莱堡团队在与太平洋制药公司接洽时,双方的工程师共同探讨、研发、制定出针对太平洋制药公司口服液车间生产场地所需不同工况、洁净度、消毒、正压控制、换气次数、气流模型等要求的机电一体化的空调产品,其中新风组合式空调机组、节能恒温恒湿洁净空调机组、中效杀毒排风机组等被用于太平洋制药公司口服液车间空调的调节、洁净、过滤等场所。该批设备的特点有:

1、针对性地采用非标设计,内壁使用不锈钢材质、杀菌装置,杜绝细菌滋生,易于清洁、消毒。

2、为保证空气的洁净度,机组采用多级过滤过滤设置和一体式过滤器框架结构,使得过滤器旁通泄露率小于0.1%,最大程度上过滤掉空气的悬浮粒子和微生物,满足室内空气达到设计的净化要求。同时,空气过滤器单元尺寸考虑所有机组的通用性和互换性。

3、电动机应选用西门子、ABB等优质品牌产品。电动机效率不低于《中小型三相异步电动机能效限定值及能效等级》GB18613 -2012标准中2级能效的标准。

4、在冷却盘管和加热盘管的下方设有一个干式洁净卫生型不锈钢凝结水盘,确保水盘不积水、不滋生细菌,防止二次污染。

5、机组自带一体化联网型控制箱,包含变频器、触摸屏、主控制器、通讯模块、扩展模块、电气元器件和各类传感器、电动风阀、水阀等配套仪表。采用触摸屏进行参数显示,机组自带标准通讯协议,能与楼宇控制系统匹配通讯,及时对洁净度、空气压力等进行监控。

这些设备均达到机械强度D1级、漏风率L1级、箱体隔热性能T2级、方冷桥TB1级的要求,全面保证口服液产品在良好的洁净度、温度、湿度的环境下有序生产。

捷达莱堡中标福建太平洋药业口服液生产车间项目

捷达莱堡公司提供的空调设备采用进口元器件,模块化设计方案,具备结构灵活紧凑、使用寿命长、风量风压可调等特点。设备运行稳定、可靠、可控,高效节能、低噪音,为生产车间创造了适宜的温湿度环境;保障了药品生产所需的工艺环境,为保证药品质量创造了有利条件。设备节能、洁净、环保效果明显,符合GMP认证对设备所要求的各项规定。 正因如此,捷达莱堡公司成为太平洋制药公司在生物制药、医院手术室、食品、烟草等净化领域的空调、除湿技术和过滤洁净等设备的专业制造商和服务商。

捷达莱堡中标福建太平洋药业口服液生产车间项目

根据实地检验,可以看到捷达莱堡为太平洋制药公司提供的空调净化设备,能够据根据所需空气环境,进行风量、风压的调控,以更好的达到所需的温湿度和净化效果,为药品质量稳定性提供了保障。

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